연구요약

심도자 시술은 전통적으로 국소 마취와 시술자 관리 하의 진정에 의해 시행되어져 왔으며, 진정 시 흡인의 위험을 줄이기 위해 다양한 금식 요법이 별다른 전향적 연구의 증거 없이 시행되어져 왔다. 하지만, 시술 전 금식은 환자들의 불편, 혈관내 용적 고갈 (intravascular volume depletion), 신경-심장성 실신 자극, 혈당 조절 문제 및 지연되거나 취소되는 시술에 대한 불필요한 금식 등의 부가적인 위험 요인이 되기도 한다.

SCOFF 연구는 호주 New South Wales에서 시행된 연구자주도, 다기관, 무작위 임상시험으로 전향적, 개방형 맹검으로 진행이 되었다. 환자들은 금식 (6시간 고형식 금식 및 2시간 액체 금식) 군과 비금식 군으로 1:1로 무작위 배정되었다. 일차 결과변수는 저혈압, 고혈당, 저혈당 및 흡인 폐렴이었으며, 2차 결과변수는 조영제 유발 신증 (contrast-induced nephropathy), 새로운 중환자실 입실, 시술 후 새로운 비침습적 내지 침습적 환기요법 및 30일 내 사망과 재입원이다 (그림 1).

SCOFF 연구에는 호주 New South Wales 지역 6개 병원의 총 716명의 환자가 등록이 되었고, 평균 나이는 69세였으며 35%가 여성이었다. 예상했던 대로 금식 시간은 금식군에서 비금식군에 비해 더 길었다 (고형식; 13.2시간 대 3시간, 맑은 액체: 7시간 대 2.4시간). 연구에는 관상동맥조영술, 경피적 관상동맥 시술, 심박동기 삼입술, 심박동기 전극 교체술을 필요로 하는 환자들이 참여하였다.

일차평가변수로 평가하는 상태 변화가 금식군에서는 19.1%, 비금식군에서는 12% 발생하였다. 치료군 분석에서 평균 사후 차이 (mean posterior difference) 의 추정치는 -5.2%(95% 신뢰 구간 [CI] -9.6~-0.9)로 금식하지 않는 것에 우호적인 평가가 나왔다. 이러한 결과는 99.5% 이상의 확률로 3%의 비열등성 경계 기준으로 금식을 하지 않는 것이 금식을 하는 것에 비해 비열등함을 확인케 하였다. 또한 99.1%의 확률로 1차 평가변수에서 금식을 하지 않는 것이 금식하는 것에 비해 잠재적으로 우월함을 보여주었다 (그림 2). 절대적인 위험도 분석에서 7.1% 차이로 금식을 하지 않는 것을 더 선호케 하였다. 이차평가변수 분석에서는 양군에 특별히 뚜렷한 차이는 없었다. 시술 전 환자만족도 지표는 금식하지 않는 군이 금식하는 군에 비해 통계적으로 의미 있게 더 높은 것을 확인하였다 (만족도 평가 지표 점수-낮은 점수가 높은 만족도를 뜻함; 금식하지 않는 군 11점 대 금식하는 군 15점, posterior mean difference, 4.02 points; 95% CI 3.36 to 4.67; Bayes factor ≥100).

2024년 ESC에서 책임연구자인 Dr. Ferreira는 "CHOW-NOW,2 TONIC3 and the Fast-CIED4 임상 시험과 여러 관찰 연구를 통하여 심도자 시술을 하는 데 있어서 금식이 더 이상 필요하지 않다는 것이 입증되어 왔으며, 환자들이 시술 전에 정상적으로 먹고 마시는 것이 헬스케어시스템에서도 논리적으로 더 도움이 된다는 것이 잘 알려져 있어, 이러한 새로운 의학적 근거들을 통하여 임상 가이드라인에서 시술 전 금식에 대하여 재 고려가 필요한 때가 되었다" 라고 말하였다.

그림1. SCOFF 연구 계획

그림2. 일차평가변수 결과

임상적 의의

심도자 시술을 하는 데 있어서 금식은 그 동안 불문율처럼 생각해오던 것이었으나, 실제 진정을 하지 않는 시술의 경우 오랜 금식으로 인해 환자들이 느끼는 불편은 금식하지 않음으로 인한 위험도에 비해 현저한 편이었다. 본 SCOFF 연구는 이전 몇 개의 유사한 연구와 함께 시술 전 금식하지 않는 것이 금식하는 것에 비해 비열등함을 뛰어 넘어 더 나은 점이 있다는 것을 보여줌으로써 임상 가이드라인에서 시술 전 금식에 대하여 재 고려가 필요함을 더 확인하게 한 좋은 연구로 판단된다.

참고문헌

1) Ferreira D, et al. Safety and care of no fasting prior to catheterization laboratory procedures: a non-inferiority randomized control trial protocol (SCOFF trial). Eur Heart J Open. 2023;3:oead111.
2) Boukantar M, et al. Randomized Controlled Trial of Nonfasting vs Fasting Before Interventional Coronary Procedures: The TONIC Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2024;17:1200-1210.
3) Ferreira D, et al. Fasting vs no fasting prior to catheterisation laboratory procedures: the SCOFF trial. Eur Heart J. 2024. doi:10.1093/eurheartj/ehae573.