연구요약

한국의 12개 다기관에서 등록된 4,400명의 심혈관 질환 환자들을 대상으로 시행한 LODESTAR 연구는 총 2번의 무작위 배정을 시행하였다 (2-by-2 factorial randomization). 즉, 1차로 스타틴 강도 전략으로서 treat-to-target 전략 또는 high-intensity statin 전략으로 무작위 배정을 시행하고, 2차로 각각의 스타틴 강도 전략 군에서 로슈바스타틴과 아토바스타틴으로 무작위 배정을 시행한 연구이다. 스타틴 강도 전략에 대한 분석은 2023년 3월에 ACC late-breaking 을 통해 발표 후 JAMA에 동시에 출판이 되었다. 이번 2023년 8월에 시행되는 ESC에는 LODESTAR의 2차 무작위 배정, 즉, 로슈바스타틴과 아토바스타틴의 3년 간의 임상적 효용성과 안정성을 비교 분석하여 보고하였다. 1차 종결점은 3년 간의 총 사망, 심근경색, 뇌졸중, 및 심혈관 재관류술로 정의하였다.

총 3년간의 임상적 추적관찰 기간 동안 1차 종결점은 로슈바스타틴 그룹에서는 8.7%, 아토바스타틴 그룹에서는 8.2% 로 발생하여 두 군간의 유의한 차이는 없었다 (P=0.576). LDL 콜레스테롤 레벨의 경우 로슈바스타틴 그룹에서 아토바스타틴 그룹에 비하여 유의하게 낮았다 (67.9±18.9 mg/dL 대 71.3±17.4 mg/dL; P<0.001). 반면, 로슈바스타틴 그룹에서 아토바스타틴 그룹에 비하여 당뇨 약제 시작을 요하는 새로운 당뇨의 발생 (7.2% 대 5.3%; P=0.031) 및 백내장 수술의 발생 (2.5% 대 1.5%; P=0.022)은 유의하게 높았다.

임상적 의의

본 연구는 심혈관 질환 환자에서 주로 요구되는 강력한 스타틴인 로슈바스타틴과 아토바스타틴의 장기간의 임상적 결과를 비교한 첫번째 무작위 연구로서, 효용성과 안정성에 있어 각각의 장단점이 있음을 보여주었다는 데에 임상적 의의가 있다고 하겠다.

참고문헌

1) Hong SJ, et al. JAMA 2023;329:1078-1087.
2) Grundy SM, et al.. J Am Coll Cardiol 2019;73:e285-e350.
3) Mach F, et al. Eur Heart J 2020;41:111-188.