연구요약

PROMPT-HF (the PRagmatic Trial Of Messaging to Providers about outpatient Treatment of Heart Failure) 연구는 외래 HFREF 환자를 대상으로 EMR 을 통한 정보제공 (Best Practice Advisories: BPA)이 GDMT (Guideline-Directed Medical Therapy) 준수율을 향상시키는지 알아보고자 하는 연구로 올해 ACC 의 late breaking science에서 발표되었다.

PROMPT-HF는 EHR(electronic health record)을 기반으로, 외래에서 HFREF 환자를 진료하는 100명의 의료진을 무작위 배정하여 환자의 상태 (BP,HR,Cr/K, eGFR) 및 심부전약제 복약 현황에 대한 정보를 제공한 군과 그렇지 않는 군으로 나누었다. 좌심실 박출률이 40% 이하로, 등록 당시 4가지 GDMT(베타 차단제, RAAS 억제제, MRA, SGLT2i)를 사용 중이지 않았던, 총 1310명 환자들을 대상으로 하였다 (그림1).

그림1. PROMPT-HF 연구 디자인

1차 평가 변수인 30일 시점 GDMT 클래스 수의 증가는 대조군에 비해 41%나(RR:1.41(1.03, 1.93; p=0.03, Number to Alert=14) 증가하였다(그림2) 또 GDMT 약물의 용량이 증가하거나 새로운 클래스를 시작하는 경우도 39% 나 많았다. 하지만 30일 응급실 방문율이나 입원율은 두 군 간에 차이가 없었고, 안전성 결과에도 차이가 없었다.

그림2. PROMPT-HF 결과

임상적 의의

전자차트기반의 첫 pragmatic RCT 연구로 작년 AHA 에서 발표된 REVEAL-HF가, 연구디자인상 사망률의 위험도만 알려줄 뿐 심부전 치료 선택에 영향을 주는 알고리즘을 채택하지 않았고, HFPEF 환자를 많이 포함하여 의미 있는 결과는 보여주지 못한데 비해, PROMPT-HF 연구에서는 HFREF 외래 환자만을 대상으로 단기(30일) GDMT 의 개선 효과를 보여 주었다. 특히 코로나 기간 시작하여 1년이 안되는 등록기간내에 1300여명을 등록하고, NNT(NNA? number to alert)=14 의 결과를 보여준 점은 연구 및 의료환경에서 적잖은 변화를 예상하게 한다.

PROMPT-HF 결과는 오랜시간동안 여전히 답보상태에 있는 심부전 표준 약제 처방률이나 (MRA 33.4%, BB 67%, ARNI 13% in CHAMP study), 퇴원 후 질 향상(QI)의 중재를 통해 GDMT 최적화를 목표로 하였으나 실패한 최근의 연구들(CONNECT-HF, PACT- HF)과 비교하면 더욱 대비된다.

물론 PROMPT-HF 에서 저비용으로 비교적 간단하게 30일 GDMT 를 개선시킬 수 있음을 보였지만 그 효과가 계속 유지되는지 또 GDMT 개선이 입원율 및 사망률의 개선으로 이어지는지에 대해서는 향후 살펴보아야 할 것이다.

참고문헌

1) Rationale and design of a cluster-randomized pragmatic trial aimed at improving use of guideline directed medical therapy in outpatients with heart failure: PRagmatic trial of messaging to providers about treatment of heart failure (PROMPT-HF) Am Heart J. 2022 Feb;244:107-115. doi: 10.1016/j.ahj.2021.11.010. Epub 2021 Nov 20.
2) Electronic Alerts to Improve Heart Failure Therapy in Outpatient Practice: A Cluster Randomized Trial J Am Coll Cardiol. 2022 Mar 19:S0735-1097(22)04489-8. doi: 10.1016/j.jacc.2022.03.338.
3) Under-utilization of Guideline-Directed Medical Therapy in Heart Failure: Can Digital Health Technologies PROMPT Change? J Am Coll Cardiol. 2022 Mar 24;S0735-1097(22)04564-8.