연구요약

HERB란 App을 통해 환자들의 생활습관조절 활동과 가정혈압 측정치에 대한 의료진들의 feedback을 받는 시스템이다. HERB에서는 수면습관, 염분섭취량, 음주, 운동, 체중, 스트레스조절에 대한 feedback을 주는 program이고 가정혈압을 원격으로 모니터링하여 feedback을 전달하는 시스템이다. 본 연구는 약물치료를 안받고 있는 고혈압 환자들을 대상으로 통상적인 생활습관조절을 받는 대조군과(N=191) HERB를 통해 생활습관조절에 대한 feedback을 받는 환자들(N=199)로(Digital therapeutics 군) 무작위배정을 하여 3개월 후 일차종말점인 24시간 활동 수축기혈압의 변화를 비교하는 연구였다. 본 연구의 등록기준은 1) 20세 이상이면서 65세 미만인 고혈압 환자로 2) 진찰실 혈압이 수축기 혈압 140-179 그리고/또는 이완기 혈압 90-109mmHg 3) 24시간 활동 수축기혈압이 130mmHg이상이면서 4) 최근 3개월간 고혈압 약물치료를 받지 않았어야 한다. Digital therapeutics군과 대조군의 연령(52.4±8.1 대 52.0±7.6) 과 24시간 활동 수축기혈압은(144.9±10.4 대 144.3±10.4) 양군 간에 차이가 없었다. 연구결과 3개월째 24시간 활동 수축기혈압은 Digital therapeutics군에서 4.9mmHg감소하였는데 대조군은 2.5mmHg감소하여 digital therapeutics군에서 2.4mmHg(-4.5 - -0.3, P = 0.024)추가로 감소하였고 이는 통계적으로 유의하였다. 그 밖에 아침 가정 수축기혈압과 진찰실 수축기혈압은 각각 4.3mmHg(-6.7 - -1.9, P < 0.001)과 3.6mmHg(-6.2 - -1.0, p=0.006)만큼 감소하였다. 특이한 점은 digital therapeutics군에서 염분섭취량의 감량과 체중감량이 통계적으로 유의하여 App을 통한 feedback이 식이조절과 체중조절에 도움이 되었음을 확인할 수 있었다.

임상적 의의

이 연구의 제한점은 65세 이상의 고혈압 환자들을 제외하였고 약물치료를 받지 않고 있는, 비교적 경한 고혈압 환자들을 대상으로 진행되었던 연구로 향후 65세 이상의 노인성 고혈압 환자들이나 약물치료를 받고 있는 고혈압, 상대적으로 심혈관질환 위험이 높은 고혈압 환자들에서 효능을 입증해야 하겠지만 통상적인 생활습관조절 권고에 비해 App을 통한 feedback이 생활습관조절의 효과를 증진시키고 유의하게 24시간 활동혈압, 가정혈압 및 진찰실혈압을 낮출 수 있다는 것을 입증했다는 점에서 임상적 의의가 있다고 하겠다. 그렇지만 원격 모니터링 앱을 운영하기 위해서는 상시 모니터링을 하는 의료인력이 있어야 된다는 점을 고려한다면 비용/효과 측면에서 이득이 있을지는 추가 연구나 분석이 필요할 것이다.

참고문헌

1) Kario K, Nomura A, Harad N, Okura A, Nakagawa, Tanigawa T, Hida E. Efficacy of a digital therapeutics system in the management of essential hypertension: the HERB-DH1 pivotal trial. Eur Heart J 2021;ahead of print.